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泰州三類醫療器械許可證辦理需要什么條件

來源：泰州公司注冊發布日期：2021-04-08

大家去醫院看病的時候都會用到各種醫療儀器，這些都屬于是醫療器械。因為醫療行業性質特殊，所以經營醫療器械必須得有醫療器械許可證。那么今天博文的小編就給大家講一講泰州三類醫療器械許可證辦理需要什么條件。

大家去醫院看病的時候都會用到各種各樣的醫療儀器，這些都屬于是醫療器械。因為醫療行業性質特殊，所以經營醫療器械必須得有醫療器械許可證。
那么今天博文的小編就給大家講一講泰州三類醫療器械許可證辦理需要什么條件。泰州三類醫療器械許可證辦理需要這些條件：

1、倉庫使用面積至少為30平方米；經營一次性無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積至少為200平方米。
2、經營場所使用面積至少為40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積至少為25平方米；經營助聽器的，經營場所使用面積至少為25平方米；經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積至少為10平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的與經營產品相關專業的大專以上學歷或相關專業中級以上分技術職稱。經營一次性無菌醫療器械的，還應當有至少1名持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。

泰州三類醫療器械許可證辦理的條件就是小編為大家收集整理的這些內容了，因為醫療器械行業特殊所以要具備的條件還是比較嚴格的。對于打算辦理泰州三類醫療器械許可證的朋友來說，一定要準備齊全相關材料才可以順利辦理許可證。