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辦理宜興三類醫療器械經營許可證需要什么資料?

來源:宜興公司注冊 發布日期:2021-04-08

辦理三類醫療器械經營許可證需要什么資料? 三類醫療器械經營許可證辦理需要的資料: 1、公司營業執照的復印件以及主要人員身份證復印件; 2、公司所經營醫療器械的產品注冊證書復印件,如果是經銷商則需要…

辦理宜興三類醫療器械經營許可證需要什么資料?

宜興三類醫療器械經營許可證怎么辦理?辦理三類醫療器械經營許可證需要什么資料?

醫療器械相信大家都不陌生,在平時的生活中都能碰到,宜興說創口貼,隱形眼鏡等等,這些都是屬于醫療器械的范疇。而經營醫療器械的企業就需要辦理相應的資質之后才能進行交易,否則就是屬于無證經營了。

一類醫療器械的話只要在公司的營業執照經營范圍中添加經營范圍即可進行售賣,二類的醫療器械則需要到食藥監進行備案,并且拿到二類醫療器械的備案憑證之后才能進行售賣,三類的醫療器械就需要辦理《醫療器械經營許可證》了,其中三類的醫療器械辦理最為復雜,審查的也比較嚴格。

三類醫療器械經營許可證辦理需要的資料:

1、公司營業執照的復印件以及主要人員身份證復印件;

2、公司所經營醫療器械的產品注冊證書復印件,如果是經銷商則需要上家提供相應的授權書和供銷合同;

3、公司三名醫療器械相關專業畢業的人員學歷證書,大?;蛞陨蠈W歷;

4、公司經營地址的產證復印件,以及租賃合同,房屋平面分割圖;

5、醫療器械管理軟件的發票。

這些在辦理醫療器械經營許可證的時候都需要提供,并且要確保資料的真實性,不能有作假的行為,不然申請辦理的資料會被退回,且企業永遠不能申請辦理《醫療器械經營許可證》



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