清河醫療器械公司注冊流程有哪些?

醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。1類醫療器械可以直接銷售;2類需要許可證經營。

醫療器械公司注冊流程

 

1、工商名稱預先核準;

2、簽署工商登記注冊材料;

3、開立驗資專戶辦理驗資手續，出具驗資報告;

4、辦理許可證;

5、辦理工商登記;

6、刻制公章及其他所需印章;

7、辦理稅務登記;

8、開立銀行基本帳戶(納稅帳戶);

9、辦理稅務登記;

10、去稅務部門申請一般納稅資格認定;

11、去稅務部門進行稅種核定及購買發票;

開辦第二、三類醫療器械經營企業所需材料

1、《清河區醫療器械經營企業許可證申請表》;

2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;

4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;

8、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;

9、擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定;

10、電子申報材料;