久久久久久久久淑女av国产精品,久久国产综合视频,xvideos永久免费入口,国产私拍福利,亚洲欧洲自拍偷拍视频,日韩一区二区电影

崇川注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求

1、人員到齊才能看，不齊的話，就算其他人員到了，也不看的。要等到下一輪再安排。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人要制定管理制度，對管理制度要熟悉了解，要當(dāng)場介紹整套管理制度，人員法律法規(guī)。所以請帶上打印出來的您們制定的管理制度，一路上讓質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉內(nèi)容，看場地時也要交給藥監(jiān)局人員查看。看好場地后，管理制度請直接發(fā)給藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人。

3、事先對要到場的人員做好培訓(xùn)。要會看三證，要知道自己經(jīng)營的產(chǎn)品的情況，看場地時會提問（問法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人問得最多）。經(jīng)營范圍會批多少要看現(xiàn)場解說產(chǎn)品的熟悉程度。

4、到場人員對自己各自的簡歷、以前和現(xiàn)在的工作崗位職責(zé)要了解熟悉。

5、法人要知道整個公司的人員情況和產(chǎn)品情況。

6、看好場地后，如果胡老師要求把修改好的管理制度發(fā)給她，那就照做，否則許可證不批。

7、流程和大概會提問的問題如下：

（1）法人先介紹一下整個公司的人員情況（說他們分別擔(dān)任的崗位、姓名等）

把身份證原件和畢業(yè)證書原件遞給藥監(jiān)老師看。

（2）產(chǎn)品介紹一下；主要經(jīng)營什么產(chǎn)品？該產(chǎn)品有什么功能？（任何人都可能被問到）

（3）產(chǎn)品有效期幾年？

（4）經(jīng)營許可證有效期幾年？5年

（5）會看注冊證，從中看到哪些信息？（不會看，會造成超范圍經(jīng)營）

該注冊證是幾類產(chǎn)品？（3開頭是三類，2開頭是二類）；

批在哪個大類中？（舉例如：）（346*****） 代表的是三類的6846植入材料和人工器官

                          （266*****） 代表的是二類的6866醫(yī)用高分子材料及制品

注冊證多少時間過期？四年

（6）“三證”是哪三證？《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》銷售員去醫(yī)院推銷要出示三證、身份證和授權(quán)書。

（7）驗(yàn)收員：不合格產(chǎn)品怎么處理？

（8）新產(chǎn)品怎么審核？

（9）產(chǎn)品進(jìn)來后怎么驗(yàn)收？

（10）碰到不良事件如何處理？報(bào)告誰做？誰負(fù)責(zé)報(bào)？報(bào)到哪個部門？

（11）售后服務(wù)怎么做？

（12）產(chǎn)品有什么不良反應(yīng)？

（13）質(zhì)量跟蹤怎么做？

（14）銷售記錄誰填寫？

（15）倉庫保管誰做的？ 驗(yàn)收員做

（16）明確崗位職責(zé)，管理制度中寫清楚

（17）產(chǎn)品進(jìn)來（待檢區(qū)）→驗(yàn)收→合格（合格區(qū) 綠色）     →不合格（不合格區(qū) 紅色）發(fā)貨發(fā)錯了 →退貨區(qū)（紅色）

（18）供應(yīng)商的注冊資金、銷售額多少？

（19）給質(zhì)量人員交三金，網(wǎng)上都有據(jù)可查。以你們公司名義交，不要醫(yī)院交。（看場地時如果三個人沒交三金,就回答后面會交，三個人員不能在其它公司擔(dān)任職務(wù)）